首次取得拉美國家許可！ 合一Bonvadis外用乳膏獲哥倫比亞核准上市
发布时间：2026-06-29
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記者洪宗荃／綜合報導
台灣藥廠、生技醫療股合一（4743）22日發布重訊，指出該公司的Bonvadis外用乳膏，已經取得哥倫比亞食品藥物管理局 （INVIMA）核准完全傷口適應症之醫材上市許可，合一也強調，此為Bonvadis外用乳膏首次取得拉丁美洲國家完全傷口適應症之醫材上市許可。
合一（4743）位於屏東縣南州鄉的工廠。（圖／取自合一官網）
合一也補充，上市許可證號碼為INVIMA2026DM-0032092，准許於哥倫比亞上市銷售，而上市銷售後，公司應依據授權合約支付授權方銷售權利金。而Bonvadis外用乳膏產品註冊申請之完全傷口適應症涵蓋急性、慢性傷口及疤痕。
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而在市場現況方面，合一指出根據國際糖尿病聯盟（IDF）《Diabetes Atlas 2025》第11版數據，哥倫比亞目前約有300萬糖尿病患者，成人盛行率達8.4%，預估2050年將攀升至430萬人。市場數據顯示，哥倫比亞的進階傷口照護市場正穩健成長，其規模在 2023年約6170萬美元，預計2030年達9240萬美元，複合年增長率約5.9%。
合一強調，公司傷口照護產品全球商化，採取藥品與醫材雙管道准入策略，逐一申請國際主要糖尿病國家與地區市場准入與後續合作商化。
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2020-07-21